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2药品规范

正式名

伟德国际官网

汉语拼音

Piduomode

2.3规范号

WS-686(X-595)-2000

2.4拉丁姆的或英文

Pidotimod

2.5次要迅速的身分

本品为(R)-3-[(S)-(5-氧-2-唑烷基的)羧基]-四氢噻唑-4-羧酸。

所有权

本品为洁白结晶性粉末。,无嗅、减轻。

这种经商在供以水解决。,在木精、微溶于酒精,在用氯仿麻醉、粗鲁地溶于正己烷,溶于Dimethylformamide。

熔点 取过量的这种经商。,依法决定(齿顶六、第二的、2000、奇纳河规则) C),熔点是摄氏温度。,溶化换异中间的同时决心。

比旋度 拿这样经商,精细考虑,加法水解决和稀释的到具重要性烈性酒的烈性酒中。,依法决定(齿顶六、第二的、2000、奇纳河规则) E),赠送的的撇为-149O至-151O。。

辨别

(1)拿这样经商约5mg,加水解决,加2%碘化钾烈性酒及4%碘酸钾烈性酒各2滴,在汤浴中使兴奋1分钟,冷冻,加法1滴淀粉烈性酒。,receiver 收音机本应是蓝色的。。

中华人民共和国国家药品监视管理局 述说 河北市药品检验所 复核

国家药品监视管理局药品审评政务会 审订 现在称Beijing瑞康明药物研究生 计划

Sun Shi(姓)医药品股份有限公司

该规范自2001年2月5日起抬出去。,实验期为2年。。

保护期为6年。,保护期,缺席另外单位可以付印它。。

(2)取过量的这种经商。,加法4滴1%枸橼酸氧化乙酸烈性酒,在汤浴中使兴奋时,烈性酒可能白色和使成紫色。。

(3)本品的红外光的吸取地图集应与伟德国际官网对照品的地图集分歧。

反省

酸性 拿这样经商50mg,水20ml解决后,依法决定(齿顶六、第二的、2000、奇纳河规则) H),pH值可能。

使关心推论的 高效液相色谱法(齿顶V,2000版中文版) d)配给。

色谱使习惯于和体系适应性实验 十八烷基的硅烷键合硅胶作为填装者,以磷酸无色结晶或白色粉末-木精-二甲醇(97:2:1)为移动相,检测波长为210nm。。原理板数按伟德国际官网峰计算应实足400。

把持烈性酒的准备 取过量的这种经商。,加法移动相解决和稀释的成烈性酒CO。

试棒烈性酒的准备 取过量的这种经商。,加法移动相解决和稀释的成烈性酒CO。

配给法 对照烈性酒为5μL。,注射液相色谱法,检测情感的校准,使主身分色谱峰的高尚的遂愿满钟面的25%;上述的两种烈性酒的精细测参加取5千部分一升。,分注,将色谱图记录认为优先身分牧草工夫的高音的,试棒烈性酒色谱图中显示各杂质峰峰面积的总和不得大于对照烈性酒主峰的峰面积(%)。

变干干耗 拿这样经商,恒重变干105℃,分量费用不得超越(齿顶VII,2000版中文版) L)。

炽灼残渣 拿这样经商g,依法反省(奇纳河规则第二的节齿顶20) n)将遗赠给吃剩的不得过量。。

强敌 燃残渣的脱除,依法反省(奇纳河规则第二的节齿顶20) H秒法,不超越百万部分十的强敌。

心甘情愿的配给

拿这样经商约250mg,精细考虑,水100ml解决后,Potentiometric Titration(附2000版奇纳河规则) a)配给,NaOH滴定烈性酒滴定测量(mol/L)。NaOH滴定烈性酒每千部分一升(mol/L)相当于C9H12N2O4S。

0功能与申请表格

这种经商是一种免疫的调节剂。,一致的上空气管和下空气管传染的再爆发(咽)、气管炎、支气管炎、扁桃体炎、再陷邪道传染(鼻炎)、鼻鼻窦炎、耳炎)、撒尿生殖道传染。可缩减剧烈的爆发次数,延长病程,缩减癫痫爆发的令人伤心或痛苦的怎样,也可作为剧烈的传染抗菌作用的的辅佐改正。。

1用法与下药

2小心

在易怒病号中制止运用此经商。。Gao Min体质、夫人应在怀孕学期内小心的运用。。这种药物的吸取受食物的感动。,因而这样经商本应在餐间服用。。

3服法

成材:剧烈的期用药:每回头两周。。,一日二次。话说回来缩减到无论什么时候。,一日一次,更遵从修饰的提议。

防守用药:每回,一日一次,陆续用药60天更遵从修饰的提议。

幼雏:剧烈的期用药:头两周。,每回,一日二次。话说回来缩减到无论什么时候。,一日一次,陆续用药60天更遵从修饰的提议。

防守用药:每回,一日一次,陆续用药60天更遵从修饰的提议。

4赋与特征的量

干货计算,含C9H12N2O4S不较低的%。

5类别

6准备

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7使格式化

8收藏

密闭牧草。

9有效期

暂定两年。

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